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喜讯 | 欧蒙又一特色发光新品隆重上市!

发布时间:2024-09-28 01:33分类: 浏览:103评论:0


导读:抗磷脂酶A2受体抗体IgG测定试剂盒(化学发光)预期用途体外定量检测人血清中抗磷脂酶A2受体抗体IgG含量。  抗PLA2R抗体的临床价值原发性膜性肾病特异性抗...

抗磷脂酶A2受体抗体

IgG测定试剂盒(化学发光)

预期用途

体外定量检测人血清中抗磷脂酶A2受体抗体IgG含量。  

抗PLA2R抗体的临床价值

  • 原发性膜性肾病特异性抗体,阳性肾综者可避免肾活检;       

  • 原发性和继发性膜性肾病诊断与鉴别诊断的重要指标;

  • 疾病分层、病情监测、预后评估及治疗方案调整等;

  • 原发性膜性肾病血栓并发症的预测、监测及疗效评价等;

  • 肾移植前后检测,可指导移植时机的选择及复发风险的评估。 

拥有抗PLA2R抗体血清学检测

“最全方法学”

欧蒙抗PLA2R抗体血清学检测包括经典且国际公认的间接免疫荧光法(IIFT)和酶联免疫吸附法(ELISA),以及化学发光法(CLIA),覆盖了KDIGO指南、美国梅奥诊所、国内外核心期刊研究的推荐方法学。

欧蒙PLA2R化学发光法获得药监局批准后,欧蒙已经具有了上述三种主流方法学,具有国内市场最全(通过国家药监局官网检索可知)方法学。

欧蒙抗PLA2R抗体血清学

检测产品

欧蒙是自免特色抗PLA2R抗体的原研试剂生产厂家,抗PLA2R抗体CLIA方法学的获证代表欧蒙MN检测再攀高峰。

PLA2R_CLIA提供了48人份/盒、50人份/盒、 96人份/盒及100人份/盒的多种规格,供临床不同场景选择。

欧蒙抗PLA2R抗体_CLIA

与ELISA高度符合

欧蒙PLA2R_CLIA采用了重组人抗原,保证了产品性能优异。

欧蒙PLA2R_CLIA与ELISA试剂阴阳符合率高,线性相关性高。

欧蒙PLA2R_CLIA检出限为2RU/mL

涵盖了KDIGO指南推荐“临床完全免疫缓解”、梅奥诊所推荐MN诊断的PLA2R检测cutoff值以及临床研究最佳约登值的需求。

拥有最全膜性肾病血清学

检测项目

欧蒙除抗PLA2R抗体之外,还有以下MN相关血清学检测指标:

拥有最全自身免疫性肾脏病血清学

检测项目

欧蒙在自身免疫性肾脏病领域,具有以下血清学检测项目:

抗PLA2R抗体实验室检测策略推荐

KDIGO指南指出间接免疫荧光法具有更高的敏感性,美国梅奥诊所推荐的MN诊断中,对滴度处于ELISA灰区者,再使用IIFT进行检测,故IIFT可用于核实其他方法学或处于灰区的样本。

各方法学优势

检测策略推荐

抗PLA2R抗体检测适用人群

抗PLA2R抗体的血清学检测,可用于疑似MN的患者检测,可对特殊人群进行筛查,更重要的是对MN的患者进行全病程,包括诊断、治疗过程、预后、随访、复诊以及肾移植的患者按需进行检测或监测。

疑似膜性肾病的患者

  • 病因不明有蛋白尿症状的人群;

  • 病因不明低蛋白血症的人群;

  • 排查常见病因水肿或高脂血症的人群;

  • 肾功能正常,突发急性肾病综合征的患者;

  • 狼疮肾、糖肾等的鉴别诊断。

筛查膜性肾病的患者

  • 年龄大于40岁,尤其60岁以上的老年人(适用于体检需求);

  • 发生消化系统肿瘤、乳腺癌等肿瘤的患者。

膜性肾病诊疗全病程的患者

  • 治疗阶段和随访期,症状与其他常规临检不符者;

  • 对MN全病程,包括诊断、治疗过程、预后、随访、复诊的患者按病情进行检测或监测;

  • 对MN血栓并发症的预测、疗效监测及预后评估;

  • 对肾移植的患者,在移植前和移植后进行移植风险和复发风险的评估。


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